Banebrydende behandling mod livmoderhalskræft skal testes i klinikken

Foto: Cbio

Med 26,9 millioner kroner i støtte fra Innovationsfonden vil det danske biotekselskab Cbio A/S i samarbejde med Karolinska Instituttet i Stockholm teste dets innovative celle-terapi-produkt 'novoleucel' i patienter med fremskreden livmoderhalskæft, som har udtømt alle andre tilgængelige behandlingsmuligheder. Den første patient forventes at modtage behandling omkring årsskiftet.

Livmoderhalskræft er den fjerdemest udbredte kræftform hos kvinder i verden med ca. 600.000 diagnosticerede og 341.000 dødsfald hvert år. I Skandinavien blev der konstateret 1.453 nye livmoderhalskræft-patienter og 441 dødsfald alene i 2020.

Da patienter med fremskreden livmoderhalskræft har meget få og ineffektive behandlingsmuligheder, adresserer det nye forskningsprojekt Pronovo derfor et meget stort behov for nye behandlinger.

'Novoleucel' tilhører en ny klasse af celle-baserede terapier, der ofte refereres til som 'levende drugs', og hvor man udnytter kroppens egne immunceller til at bekæmpe kræften. Behandlingen starter med, at man ved hjælp af kirurgi udtager et stykke af patientens tumorvæv, hvorefter det transporteres til et højt specialiseret laboratorie. Her bliver de iboende T-celler stimuleret og ekspanderet til milliarder af celler og gives efter nogle uger tilbage til patienten, hvor de nu med fornyet kraft går i gang med at opspore og udrydde kræftcellerne.

- Vi er rigtig glade for denne fantastiske opbakning og støtte fra Innovationsfonden. Dette vil hjælpe os til at bringe års banebrydende forskning og udvikling i klinikken, som forhåbentligt vil komme til gavn for mange patienter. Dette er et kæmpe skridt på vejen til, at vi på sigt kan bringe vores innovative T-celle behandling til patienter med senstadie livmoderhalskræft og dermed tilbyde denne patientgruppe et nyt håb for overlevelse og måske mulig helbredelse, siger administrerende direktør og stifter af Cbio A/S, Ulrik Cordes.

Forventer første behandling ved årsskiftet

Med den prækliniske udvikling tæt på at være overstået forventer selskabet, at den første patient allerede kan blive behandlet med novoleucel omkring årsskiftet.

- I Stockholm er der hvert år omkring 30 kvinder med tilbagevendende livmoderhalskræft med meget ringe prognose, og hvor de fleste andre behandlingsmuligheder allerede er udtømt. Jeg ser virkelig frem til at kunne tilbyde disse patienter denne nye innovative behandling, siger læge, ph.d. Emelie Wallin, der er ansvarlig for behandlingen af gynækologiske kræfttyper i regionen.

På trods af den generelle succes med systemisk immunterapi i mange andre kræftformer, så er livmoderhalskræft særlig udfordrende, idet kræften hér ofte formår at smyge sig udenom immuncellernes angreb. Ved at kombinere to nyopdagede og innovative celle-teknologier udviklet hos henholdsvis Cbio og Karolinska, adresserer forskerne med novoleucel netop to af de mest benyttede escape-ruter, som bruges af kræften til at skjule sig, hvilket giver særskilt håb for netop denne tilgang for patienterne.

- De fleste gynækologiske kræftformer har et meget uvenligt og fjendsk tumor mikromiljø. Med vores pro-lymfocyt teknologi, kan vi armere T-cellerne imod dette stress-fyldte miljø i disse tumorer og dermed sikre, at de beholder deres tumor-dræbende egenskab intakt - også efter, at de blevet sprøjtet ind i patienten, siger ass. professor Stina Wickström fra Karolinska Instituttet. 

- Mange af de T-celler, som er i tumorvævet, genkender canceren og kunne potentielt set dræbe den. Men de er oftest i undertal eller 'lullet i søvn', hvilket får kræften til at fortsætte med at gro. Med vores novoleucel celle-teknologi, isolerer og opformerer vi flere af de mest potente og effektive T-celler fra tumorvævet end andre lignende metoder. Og da disse lignende metoder allerede har vist rigtig gode kliniske resultater har vi mange gode grunde til at tro at netop vores multi-targeterede novoleucel T-celle produkt kan gøre en stor forskel, siger Ulrik Cordes.

'Novoleucel' er en forbedring af den såkaldte tumor-infiltrerende lymfocyt - eller TIL teknologi, som er den mest lovende celle-baserede teknologi mod solide tumorer. TIL terapi har været involveret i kliniske forsøg i årtier - også i Danmark, hvor den har vist gode og langvarige effekter i blandt andet modermærkekræft, lungekræft og hoved- og halskræft.

- Med gode kliniske resultater i livmoderhalskræft er vores ambition at bringe novoleucel gennem den videre kliniske udvikling, så vi på sigt kan lancere produktet globalt. På den længere bane er vores mål at udvide indikationerne for novoleucel til andre solide kræftformer og dermed forfølge vores mission om at ultimativt at helbrede kræft, siger Ulrik Cordes.

Fakta om PRONOVO projektet:

• Titel: Clinical phase I/II proof of concept for 'pro-novoleucel' - a novel cell-based TIL therapy product for late-stage cervical cancer patients.
• Akronym: PRONOVO
• Innovationsfondens investering: DKK 26,9 millioner kroner
• Totalt budget: DKK 36 millioner kroner
• Projekt start: 1. marts, 2023
• Projekt slut: 31. december, 2026

Om Cbio A/S:

Cbio's er et biofarmaceutisk selskab dedikeret til at forbedre behandlingen og ultimativt at helbrede kræftpatienter ved at gøre T-celle baserede immunterapier tilgængelige til patienter verden over.

Cbios ovedfokus er på den såkaldte Tumor Infiltrerende Lymfocyt (TIL) terapi, som er den mest lovende celle-baserede behandling til solide tumorer. I TIL behandlingen udnytter man kroppens eget immunforsvar til at bekæmpe kræften. Ved at tage et stykke kræftvæv ud fra patienten og stimulere det i laboratoriet, kan man få de iboende immunceller til at vokse til milliardvis. Herefter bliver cellerne givet tilbage til patienten, hvor de angriber og udrydder kræftcellerne.

Cbio har videreudviklet og forbedret TIL teknologien, så vi i dag har et unikt T-celle produkt, der har potentiale til at transformere denne behandlingsform. Cbio ligger i Søborg, København og har en 1.000 m2 produktionsfacilitet godkendt af Lægemiddelstyrelsen til produktion af celle-baserede terapier.